農(nóng)業(yè)部關(guān)于2016年第三期獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況的通報 農(nóng)醫(yī)發(fā)〔2016〕44號
發(fā)布時間：
2016-10-11
來源：
作者：
農(nóng)業(yè)部文件農(nóng)醫(yī)發(fā)〔2016〕44號農(nóng)業(yè)部關(guān)于2016年第三期獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況的通報各省、自治區(qū)、直轄市畜牧獸醫(yī)（農(nóng)牧、農(nóng)業(yè)）廳（局、委、辦），新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)畜牧獸醫(yī)局：
現(xiàn)將2016年第二季度獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況通報如下。
一、基本情況
（一）獸用生物制品抽檢情況2016年第二季度共完成獸用生物制品監(jiān)督抽檢181批，合格181批，合格率100%。
（二）獸用化學(xué)藥品、中獸藥抽檢情況2016年第二季度共完成獸用化學(xué)藥品、中獸藥監(jiān)督抽檢3637批，合格3540批，不合格97批（附件1、附件2），合格率為97.3%，比2016年第一季度（96.8%）提高0.5個百分點，比2015年同期（96.9%）提高0.4個百分點。其中，獸藥監(jiān)測抽檢2702批，合格2632批，合格率97.4%；獸藥跟蹤抽檢430批，合格414批，合格率96.3%；獸藥定向抽檢62批，合格61批，合格率98.4%；獸藥鑒別抽檢443批，合格433批，合格率97.7%。從抽檢環(huán)節(jié)看，生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽檢730批，合格719批，合格率98.5%，與2016年第一季度（98.5%）持平；經(jīng)營環(huán)節(jié)抽檢2339批，合格2266批，合格率96.9%，比2016年第一季度（96.4%）提高0.5個百分點；使用環(huán)節(jié)抽檢568批，合格555批，合格率97.7%，比2016年第一季度（96.3%）提高1.4個百分點。從產(chǎn)品類別看，化藥類產(chǎn)品共抽檢1534批，合格1502批，合格率97.9%，比2016年第一季度（98.1%）下降0.2個百分點；抗生素類產(chǎn)品共抽檢1257批，合格1227批，合格率97.6%，比2016年第一季度（98.1%）下降0.5個百分點；中藥類產(chǎn)品共抽檢814批，合格779批，合格率95.7%，比2016年第一季度（92.3%）提高3.4個百分點；其他類產(chǎn)品共抽檢32批，合格32批，合格率100%。2016年第二季度獸藥抽檢合格產(chǎn)品相關(guān)信息，請登錄“中國獸藥信息網(wǎng)”的“國家獸藥基礎(chǔ)信息查詢系統(tǒng)”查閱。
二、重點監(jiān)控企業(yè)
根據(jù)重點監(jiān)控企業(yè)劃分原則，判定以下2家企業(yè)為重點監(jiān)控企業(yè)。
（一）江西新天地藥業(yè)有限公司（當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報產(chǎn)品涉嫌違法添加其他藥物成分）；
（二）山東德州神牛藥業(yè)有限公司（當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報產(chǎn)品涉嫌違法添加其他藥物成分）。
三、存在的主要問題
2016年第二季度獸藥抽檢不合格項目主要為鑒別和含量不合格，其中部分產(chǎn)品含量較低，個別產(chǎn)品含量甚至為0，個別產(chǎn)品含量無法測定；個別產(chǎn)品檢測出違法添加其他藥物成分的情況，已判定標(biāo)稱獸藥生產(chǎn)企業(yè)為重點監(jiān)控企業(yè)。
四、工作要求
（一）落實從重處罰規(guī)定各地要按照農(nóng)業(yè)部公告第2071號規(guī)定，對符合從重處罰規(guī)定情形的不合格產(chǎn)品（附件3），依法予以從重處罰。對符合撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號、吊銷獸藥生產(chǎn)許可證的，應(yīng)實施撤號、吊證處罰。對鑒別檢驗不合格的，各檢驗機構(gòu)要進(jìn)一步開展檢驗，確認(rèn)是否存在改變制劑組方、非法添加其他藥物成分等違法行為，為行政處罰提供技術(shù)支持。各省級獸醫(yī)行政管理部門要及時將查處結(jié)果或調(diào)查情況，按照《農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強獸藥違法案件查處及信息報送工作的通知》（農(nóng)辦醫(yī)〔2016〕16號）要求，及時將有關(guān)案件材料、調(diào)查報告等報我部獸醫(yī)局。我部將視各地工作情況實施通報。
（二）組織開展查處活動對通報的假劣獸藥，各地要集中力量組織查處，責(zé)令生產(chǎn)企業(yè)召回銷毀假劣獸藥，對相關(guān)違法企業(yè)要實施飛行檢查，依法組織查處違法行為。其中，對鑒別、含量不合格且不屬于從重處罰規(guī)定情形的產(chǎn)品，要責(zé)令企業(yè)停止該產(chǎn)品的生產(chǎn)，經(jīng)企業(yè)所在地省級獸醫(yī)行政管理部門審核整改合格后，方可恢復(fù)生產(chǎn)。請相關(guān)省級獸醫(yī)行政管理部門依法組織對北京科爾興藥業(yè)有限公司、徐州金牌藥業(yè)有限公司通報產(chǎn)品進(jìn)行調(diào)查核實，并按要求及時報送核查結(jié)果。
（三）加強獸藥質(zhì)量信息通報各地要及時將抽檢結(jié)果信息通報轄區(qū)內(nèi)獸藥經(jīng)營企業(yè)、動物飼養(yǎng)場（小區(qū)、戶）等有關(guān)單位，防止養(yǎng)殖者誤買、誤用假劣獸藥，保障養(yǎng)殖環(huán)節(jié)用藥安全。
（四）繼續(xù)強化日常監(jiān)管各地要加強對轄區(qū)內(nèi)獸藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)管工作，強化獸藥GMP、獸藥GSP后續(xù)監(jiān)管措施，對監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的違法行為要依法及時處理。
農(nóng)業(yè)部2016年10月8日