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農(nóng)業(yè)農(nóng)村部第205號公告:2019年9月1日起對獸藥產(chǎn)品批準文號核發(fā)和標簽、說明書審批事項實行全程電子化辦理!

發(fā)布時間:

2019-08-31

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每年可節(jié)省紙質(zhì)材料約75萬張  節(jié)約申請人各項費用至少500萬元

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部網(wǎng)訊  近日,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布公告,決定自201991日起對獸藥產(chǎn)品批準文號核發(fā)和標簽、說明書審批事項實行全程電子化辦理,申請人不再需要提交任何紙質(zhì)材料,申報審批全程實現(xiàn)網(wǎng)上辦理,讓申請人真正實現(xiàn)了“一次也不用跑”。這是農(nóng)業(yè)農(nóng)村部首個實行全程電子化辦理的行政許可事項。

據(jù)統(tǒng)計,我國每年獸藥產(chǎn)品批準文號申請量達2.5萬件左右,占農(nóng)業(yè)農(nóng)村部行政審批辦理總量的49%。據(jù)測算,實行全程電子化辦理后每年可節(jié)省紙質(zhì)材料約75萬張,有效減少了申請人遞交紙質(zhì)材料的工作量。每年為申請人節(jié)約差旅費等各項費用至少500萬元,經(jīng)濟效益、社會效益顯著。同時,審批工作效率得到大幅提升,辦理用時將進一步減少。

近年來,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部認真貫徹落實國務院“放管服”改革精神,采取綜合措施,不斷提高審批服務水平。獸藥產(chǎn)品批準文號審批做到了“三減一優(yōu)一強”。減材料:20194月,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布公告,取消了企業(yè)需提供的《獸藥生產(chǎn)許可證》《獸藥GMP證書》和《進口獸藥注冊證書》復印件。采用信息化手段,通過系統(tǒng)對接和數(shù)據(jù)共享自動提供相關信息。減環(huán)節(jié):將現(xiàn)行的部政務服務大廳人工受理、中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所人工接收網(wǎng)上信息兩個環(huán)節(jié)合并,并實現(xiàn)系統(tǒng)自動處理,不僅壓減了辦事環(huán)節(jié),還減少了該環(huán)節(jié)約90%的工作量。減時限:采取多種措施提高審查效率,將獸用生物制品批準文號的資料審查與質(zhì)量檢驗由原先的“順序進行”改為“同步進行”,大幅度縮短了辦理時間。2019年上半年獸用生物制品批準文號申請從受理到辦結(jié)用時平均不到60個工作日,遠低于170個工作日的最長承諾時限。優(yōu)服務:實施全程電子化辦理服務,充分發(fā)揮大數(shù)據(jù)作用,根據(jù)以往批準文號審批情況,篩選出308個高頻退回品種,在系統(tǒng)中備注常發(fā)易錯原因,讓申請人少犯錯;對2600個品種數(shù)據(jù)進行清理,標記出所需生產(chǎn)條件和注意事項,顯著提高了審查工作質(zhì)量;將部分限定情形由“直接退回”改為“有條件批準”,減少了申請人的重復申報。強監(jiān)管:獸藥產(chǎn)品批準文號辦結(jié)次日,通過多個系統(tǒng)數(shù)據(jù)對接功能,將核發(fā)系統(tǒng)中的批準文號數(shù)據(jù)庫自動共享到國家獸藥基礎數(shù)據(jù)查詢平臺、國家獸藥追溯碼系統(tǒng),為各地加強獸藥產(chǎn)品事中事后監(jiān)管提供有力支撐。

據(jù)悉,通過深入推進審批服務便民化,獸藥產(chǎn)品批準文號“放管服”改革取得了明顯成效。據(jù)統(tǒng)計,2019年上半年批準文號申報退回率同比下降7個百分點,辦理時間同比壓縮1倍以上,數(shù)據(jù)公開及時,得到業(yè)內(nèi)廣泛好評。

(來源:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部官網(wǎng)鏈接http://www.moa.gov.cn/xw/zwdt/201908/t20190829_6326892.htm)

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