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中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第246號

發(fā)布時(shí)間:

2019-12-26

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根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定,按照《遏制細(xì)菌耐藥國家行動計(jì)劃(20162020年)》和《全國遏制動物源細(xì)菌耐藥行動計(jì)劃(20172020年)》部署,我部已發(fā)布農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第194號,停止生產(chǎn)、進(jìn)口、經(jīng)營、使用部分藥物飼料添加劑?,F(xiàn)就相關(guān)獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)修訂和批準(zhǔn)文號變更等有關(guān)事項(xiàng)公告如下。

一、自202011日起,廢止僅有促生長用途的藥物飼料添加劑等品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(目錄見附件1),注銷相關(guān)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號和進(jìn)口獸藥注冊證書(目錄見附件2)。

二、我部已完成既有促生長又有防治用途藥物飼料添加劑、抗球蟲和中藥類藥物飼料添加劑品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和說明書范本修訂工作,現(xiàn)發(fā)布修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和說明書范本(見附件3),自202011日起執(zhí)行,原我部發(fā)布的同品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和說明書范本同時(shí)廢止。相關(guān)獸藥生產(chǎn)企業(yè)按照修訂后的說明書范本自行修改相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書內(nèi)容,標(biāo)簽內(nèi)容不得超過說明書規(guī)定內(nèi)容范圍。標(biāo)簽和說明書上的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號由“獸藥添字”變?yōu)椤矮F藥字”,其他信息不變。

三、我部已完成抗球蟲類藥物飼料添加劑相關(guān)進(jìn)口獸藥品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說明書樣稿修訂工作,現(xiàn)發(fā)布修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說明書樣稿(見附件4),自202011日起執(zhí)行,原我部發(fā)布的同品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說明書樣稿同時(shí)廢止。相關(guān)進(jìn)口獸藥生產(chǎn)企業(yè)按照修訂后的標(biāo)簽和說明書樣稿印制相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書,標(biāo)簽和說明書上的進(jìn)口獸藥注冊證書號不變。

四、2020115日前,我部統(tǒng)一組織完成相關(guān)獸藥產(chǎn)品“獸藥添字”轉(zhuǎn)“獸藥字”批準(zhǔn)文號批件變更和發(fā)放工作。

特此公告。

   

  附件:1.廢止的藥物飼料添加劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)目錄

        2.注銷的相關(guān)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號和進(jìn)口獸藥注冊證書目錄

         3.金霉素預(yù)混劑等15個(gè)獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和說明書范本

        4.拉沙洛西鈉預(yù)混劑等5個(gè)進(jìn)口獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)簽、說明書樣稿

   

   

   

                                                                                                  農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

                                                                                               20191219


 

附件:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第246號.CEB
附件1廢止的藥物飼料添加劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)目錄.doc
附件2注銷的相關(guān)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號和進(jìn)口獸藥注冊.xls
附件3金霉素預(yù)混劑等15個(gè)獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和說明書范本.doc
附件4拉沙洛西鈉預(yù)混劑等5個(gè)進(jìn)口獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書樣稿.doc

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