中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第72號
發(fā)布時間：
2018-10-24
來源：
作者：
根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準普萊柯生物工程股份有限公司等12家單位申報的雞傳染性法氏囊病滅活疫苗（rVP2蛋白）等4種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊證書》，發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊目錄
2.試行規(guī)程
3.質(zhì)量標準
4.說明書和標簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2018年10月15日
附件1
新獸藥注冊目錄
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新獸藥 名稱 |
研制單位 |
類別 |
新獸藥注冊證書號 |
監(jiān)測期 |
備注 |
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雞傳染性法氏囊病滅活疫苗（rVP2蛋白） |
普萊柯生物工程股份有限公司、洛陽惠中生物技術(shù)有限公司、吉林和元生物工程股份有限公司 |
三類 |
（2018）新獸藥證字47號 |
3年 |
注冊 |
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豬流行性腹瀉病毒膠體金檢測試紙條 |
洛陽普泰生物技術(shù)有限公司、國家獸用藥品工程技術(shù)研究中心、河南農(nóng)業(yè)大學 |
二類 |
（2018）新獸藥證字48號 |
4年 |
注冊 |
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豬萎縮性鼻炎滅活疫苗（TK-MB6株+TK-MD8株） |
天康生物股份有限公司、北京中海生物科技有限公司、天津瑞普生物技術(shù)股份有限公司、浙江詩華諾倍威生物技術(shù)有限公司、中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所 |
三類 |
（2018）新獸藥證字49號 |
3年 |
注冊 |
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雞新城疫、傳染性法氏囊病二聯(lián)滅活疫苗（A-Ⅶ株+S-VP2蛋白） |
青島易邦生物工程有限公司 |
三類 |
（2018）新獸藥證字50號 |
3年 |
注冊 |