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質(zhì)量控制
新鄭好

12

2024

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07

質(zhì)保部——公司產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理機構

2024-07-12

質(zhì)量保證部是公司專門的質(zhì)量監(jiān)督管理機構,直屬總經(jīng)理領導,對總經(jīng)理負責,獨立地開展工作。質(zhì)量保證部下設質(zhì)量監(jiān)督室(QA)和質(zhì)量檢驗室(QC)兩個系統(tǒng)。配備專職質(zhì)量監(jiān)控人員3名和檢驗人員5名,人員素質(zhì)、數(shù)量、儀器設備等都適應生產(chǎn)與質(zhì)量控制要求。  根據(jù)獸藥GMP質(zhì)量管理的有關規(guī)定,公司建立了完整的檢驗操作、取樣、留樣觀察、檢查核對、檢驗儀器的校驗、操作程序;標準品、標準溶液、培養(yǎng)基的配制、貯存和發(fā)放工

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2017

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01

現(xiàn)代化的標準廠房和設施

2017-01-12

公司生產(chǎn)車間按GMP要求分為一般生產(chǎn)區(qū)、潔凈管理區(qū)、30萬級潔凈區(qū)、10萬級潔凈區(qū)和萬級潔凈區(qū)、局部百級(百級層流罩)。其中中藥車間粉碎工段建筑面積150m2;提取車間建筑面積234m2,十萬級凈化區(qū)80m2;消毒劑車間建筑面積200m2;固體制劑車間總面積463m2,30萬級凈化區(qū)368.4m2;注射劑車間(包括大、小容量注射劑、口服溶液劑)總面積788m2,粉針劑車間總面積428m2,其中注射劑車間、粉針劑車間萬級凈化區(qū)共301.4m2,10萬級潔凈區(qū)共406.5m2;舒適區(qū)總面積934.7m2。

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